寶齡的回顧與教訓

這是我在2010/10/27寫的文章

這是寶齡之後的股價走勢

他從20元漲到現在的400元。

寫這篇文章並不是要自誇

因為我沒有買，
我是想檢討我過去少想了甚麼，少看了甚麼。

所以這篇文章最想討論的問題是是從2010/10所掌握的訊息來看

寶齡為甚麼上漲，為甚麼其他同時的生技公司沒有？或沒漲這麼多？

寶齡富錦1760/寶瑞康(Panacor)

時間表

寶齡富錦原本是一家普通的綜合藥廠，在2001年從密西根博士的許振興博士技轉到Nephoxil開始跨入新藥的領域，2005年完成台灣跟美國FDA的二期，授權給美國的Keryx繼續開發FDA三期，寶齡富錦保留亞太區(除日本)的銷售權力，2010年在美國與台灣FDA進入三期人體實驗。

 Nephoxil

Nephoxil的適應症是針對洗腎病人的hyperphosphatemia高磷酸鹽血症，由於洗腎並未能將磷一同處理，因此很多洗腎病人會因為高磷酸而引起與血中鈣配合，骨質疏鬆，以及血管堵塞的併發症，反而是洗腎病人致死的主因之一，研究有高磷酸症的病人死亡率高出27%，據統計腎臟科醫生最期待的新藥物，第一名是急性腎衰竭，第二名是糖尿病腎病變，而第三名就是高磷酸鹽血症。目前市場上有兩款主流藥物，Renagel以及Fosrenal，兩者的銷售額各約8億多以及1億多美金，所以總市場大小約10億美金，由於洗腎病人成長很快，這個銷售額約是5年前的兩倍。

成分，機轉及優點

Nephoxil的成分為檸檬酸鐵(Ferric Citrate)，在進到病人的胃部後，三價鐵會將磷離子吸收，之後排出體外，包括檸檬酸鐵以及磷酸鐵都不會被吸收因此安全性高，沒什麼副作用。由於檸檬酸鐵為常見的化合物，因此售價僅有Renagel(5000US/yr)的1/3，另外由於洗腎一般會產生貧血，實驗也証實Nephoxil可以改善貧血症狀，使得病人負擔減少，因為紅血球生成素很貴。另外Renagel是大型的聚分子化合物，所以除了磷外，還會跟其他的分子結合，會有副作用，在腸阻塞的病人無法應用，另外可能引發代謝酸中毒(metabolic acid)，常見的副作用則是頭痛與腹瀉，此外Renagel因為大分子，所以製程複雜，因此成本無法降低，實際上病人的負擔會很大。Fosernal銷售額相對較小就是因為它是利用稀有金屬鑭所製成，目前在動物實驗發現鑭有腎毒性的副作用，因此大家使用上比較謹慎，簡而言之Nephoxil有效，安全性高，價格低，未來相當有競爭力。

疑慮

對於Nephoxil最大的疑慮是它在2006.3月就完成FDA二期，但一直到了2010年五月正式進入美國FDA的三期實驗。其中有兩個最主要的原因，其一是寶瑞康並未引進外部股東，因此營運是由寶齡富錦獨立負擔，因此幾乎要採取最小成本方式經營。

另外FDA有要求補上最高劑量的實驗，90天老鼠，16周的狗，等動物實驗，由於這些實驗併不是全部都可以並行完成，有時完成一個才可以做下一個。

另外在台灣的新光醫院(一年)，完成了OPEN LABEL EXTENSION(OLE)實驗，這與人體實驗不同，因為人體實驗要求病人與醫師雙盲，而OLE基本上是醫師跟病人都知道在使用Nephoxil，因此可以正面的觀察醫師與病人的反應，以及需要使用的劑量，病人的反應最好觀察，繼續回診就是最好的證明，也增強了醫師的信心，從這個實驗可以看出即使授權出去，台灣仍舊在持續推廣這個產品，進行必要的實驗。OLE的結果使得Nephoxil過臨床三期的機會增加，另外完成三期後距離實際拿到藥證有時長達一年以上，OLE做完也使得他們有機會拿到拿到SPA，SPECIAL PROTOCAL Assessment是FDA新藥通過的一個流程，簡單來說做到裡面的步驟，就可以拿到藥證，而審去補做其他實驗的時間，Nephoxil能在進入三期初拿到是很好的徵兆。

另外進入三期間會拖那麼久，牽扯到的是製程的設計。因為進入三期之後製程幾乎就不能更動，因此公司在中間要花時間設計最適的製程，在這當中又多加了許多別的專利保護，目前已達到量產技術。

各國授權

除了授權的KERYX可以有美國的ROYALTY，MILESTONE可以拿，在日本有ROYALTY外。寶富康還擁有亞太區的銷售權，台灣本身的市場洗腎病人約6萬人，預估至少拿下兩萬人。韓國的市場大小與台灣相當，而且他們的預防磷過高的健保給付一但病人降低一個月後就不給付，所以他們非常需要一個低價的替代品，這邊已經達成協議衛生署藥證通過到韓國就可以查驗登記，另外中國，印度由於本身人口數的關係，中國據說洗腎病人達到200萬人，以本身自己預估賣給10萬人沒有問題，潛在營業額高達50億元。

總經理--湯竣鈞博士

湯博士(Winton Town)一直是寶零的顧問，兩年半之前正式上任到寶齡持股70%的寶富康。湯博士一直在做亞洲與美國藥廠間藥物授權相關的工作及顧問，之前在GLOBOASIA擔任副總裁，GLOBOASIA是GLOBOMAX的關係企業，GLOBOMAX是一家CRO公司，也在Morgan stanley短暫擔任過顧問。台灣生技中心，以及之前懷特的藥也是湯博士幫忙技轉。相關經驗非常豐富，與學界，醫界關係也是良好。對寶瑞康是很大的幫助。

上市規劃

明年3Q~4Q公開發行，2012年底三期通過上櫃。

寶齡富錦損益表

首先寶齡上漲的主因是三期實驗通過

在2012年底三期通過，2013年中美國fda通過。

三期通過之後就可申請藥證開賣，就會有實質的收入。

寶齡股價反應的就是這種從無到有的過程

所以先不管在當下判斷完成三期的可能性

以當時剛進入三期是買這種新藥公司的一個不錯的時間點。

第二個原本最大的疑律是2005完成二期授權給keryx

但到2010年才進入三期

但不管原因為何，表示原本不能進入三期的原因已經消失。

消除了很大的一部份不確定性。

第三個則是寶齡這個藥的一個很大特點就是安全性

有效性不好說，但高安全性的藥基本上消除了很大的不確定性

第四個寶齡能把藥授權出去，表示已經有了初步第三者的成功評估。

所以從這個經驗，買新藥的策略

要挑選已經進三期的藥物，

另外股價不要高（不要超出原始股東成本太多）
已授權出去的。

另外要設定三年以上的持股時間。

而不能只買一檔，或許要五檔以上，

因為就算是三期本身要從事前判斷會不會過一樣是困難的。

而這樣的策略需要一筆錢

而本身的投資方式的繼存風險可能較高。